产品基本资料： 产品名称：欧盟授权代表； 品牌商标：久顺企管； 主营产品行业：商务服务、医疗服务、医疗保健； 公司注册地址：上海市普陀区柳园路588号7幢21室； 产品详情：德国新冠抗原Bfarm自测类白名单申请所需资料1.产品描述；2.向欧洲指定机构进行常规合格评定程序的申请证明-如果没有公告机构接受申请，则应提交至少两个公告机构的拒绝书副本；3.获得的CE注册凭证；4.符合PEI要求的临床性能评估报告（含数据源）；5.产品符合Paul-Ehrlich-Institute（PEI）当前的标准；6.符合自我检测要求的德语说明书；7.符合自我检测的德语包装盒；8.符合IEC62366：2015的可行性报告；9.证明产品符合附录I98／79／EC用于自测；10.风险分析，突出显示非医护人员进行自我测试所带来的风险。11.有欧盟授权代表。
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