北京百奥知信息科技有限公司致力于通过临床研究信息化的不断创新和运用，努力创建业内更加高品质的提供一体化和新一代智能医药研究解决方案服务。百奥知在任重道远的前进征途上，真诚欢迎广大用户及合作伙伴与我们一起携手同进，共创辉煌。 延伸拓展 详情介绍：Bioknow CTMS （临床试验项目管理系统）是一款基于Web的规范化、集成化临床研究管理软件，通过对临床试验各个阶段的系统化管理，从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。包括项目管理、进度管理、受试者管理、监察管理、稽查管理、物资管理、费用管理等，通过经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等图形化方式，方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。作为一款功能多样的一体化解决方案，升级并简化临床试验工作流程，其管理模块全面贯彻GCP原则，全面管理临床试验执行过程中各个阶段，便于对项目全过程实施在线跟踪及监控管理。该平台保障了临床试验文档和数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。该方案符合CFDA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求， 并符合业界的标准。特点：进度管理，一目了然：以任务为驱动点，加快项目管理进展，宏观监控项目过程，有效减少项目经理工作，项目进度，项目责任人，项目状态一目了然自动加载模板自主Excel编辑导入自动计算累积时间预警任务一键提醒支持甘特图下载监查告在线填写：减少监查准备时间，模板自动生成，简化CRA工作，提高CRA 工作效率支持报告高效在线填写支持Excel填写、导入支持报告一键生成支持报告在线预览问题追踪监查报告在线审阅批注：减少审批时间，问题进行有效的追踪管理，洞察质量风险，纠正与预防稽查发现的问题，提高监查质量持报告在线览支持报告在线批注，注释稽查报告高效在线填写，自动生成CAPA自动生成预算收支视图：项目预算支出情况自动汇总支持预算超支，高亮显示，超支预警
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