赛诺邦格特推出G-CSF,G-CSF是公司倾情打造,口服索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)与注射度拉鲁肽(DULAGLUTIDE)效果对比 诺和诺德于2018年9月20日在丹麦的巴格斯瓦尔德(Bagsværd)对外公布了一项名为PIONEER10的三期a阶段的临床试验结果,在PIONEER10试验中,纳入试验的日本2型糖尿病成人患者分别每日口服索马鲁肽(semaglutide)、每周一次皮下注射度拉鲁肽(dulaglutide),或二者分别联合一种口服降糖药。结果显示,口服索马鲁肽与礼来的度拉鲁肽相比,索马鲁肽治疗组患者的HbA1c(糖化血红蛋白)和体重的下降幅度更大,不良事件的数量也较低。 口服semaglutide是一种正在研究中的GLP-1类似物,每日服用一片。该试验对比研究了458名日本患者口服semaglutide 3 mg、7 mg和14 mg与每周皮下注射一次0.75 mg dulaglutide的安全性、耐受性和有效性。入组临床试验的,均为口服一种降糖药无法控制血糖的日本2型糖尿病成年患者,因此在本次试验中,索马鲁肽和度拉鲁肽一样,也是用作三线治疗。 试验证明,每日口服不同剂量的索马鲁肽与每周一次注射度拉鲁肽0.75mg相比,口服3 mg、7 mg和14 mg索马鲁肽在治疗中出现的不良反应比例分别为31%、39%和54%,而度拉鲁肽为40%。口服索马鲁肽治疗组因不良反应退组率在3%到6%之间,而度拉糖肽组为3%。。以上内容只是G-CSF的部分信息,想要了解全部信息,或寻找更多的Pal-GluOSU-OtBu,请来电咨询或登录公司官网。 延伸阅读 产品详情展示:终于!它还是要上市---《口服索马鲁肽》2019年3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA)。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。另外一项则是寻求FDA批准口服索马鲁肽用于降低确定伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请走标准审评程序,审批周期为10个月。 此外,诺和诺德同时也向FDA提交了Ozempic(索马鲁肽)每周1次注射0.5mg或1mg的补充申请(sNDA),用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件(包括心脏病发作、卒中和死亡)风险。该申请同样是走标准审评程序,审评周期为10个月。 Ozempic最早在2017年12月5日被FDA批准上市,每周注射1次,辅助运动和饮食改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球第4个上市的GLP-1周制剂,不过凭借出色的临床数据,Ozempic从竞争激烈的GLP-1市场脱颖而出,上市一年便实现收入2.85亿美元。赛诺邦格提供索玛鲁肽侧链、利拉鲁侧链、德谷胰岛素侧链、地特胰岛素侧链。所提供的产品纯度高、质量体系齐全,可满足客户的临床申报
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来源:本站原创 浏览:283次 时间:2019-09-16
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