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二类三类医疗器械备案许可证办理流程

来源:本站原创 浏览:23次 时间:2023-08-29
二类三类医疗器械备案许可证办理流程
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我们家办理二类医疗器械备案非常方便,没有那么多详细的材料需要您提供的,您没有公司,我可以给您连同公司注册一块办理下来,快至一周内完成二类备案,全北京业务我都能做,欢迎老板找我咨询,童露露期待您的合作。
童露露全流程办理二类医疗器械备案,三类注册公司和器械经营许可证。提供库房,注册地址等。一类医疗器械,只需要经营范围内有相关的业务范围就可以,二类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的;三类医疗器械就严格了,即要备案,又要办理经营许可证件。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
人生格言:做事业的人需要具有对事业的执着
童露露从事股权收购转让、企业咨询、商标注册以及集团、实业、基金、股份、投资、担保等大型公司注册等业务,为企业提供一站式便捷服务。


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