中国口罩出口到韩国 日本 法国 意大利 美国 等国家,上海 深圳 广州 香港 厦门 天津港口/机场
出口口罩清关流程|清关时效
上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司
专业报关:肖先生
实时疫情
美国再出新政策,口罩出口难?!欧美地区对口罩有哪些合规要求?
近期,国内的新冠肺炎疫情形势逐渐转好,国外的形势却不容乐观。
为缓解口罩等防疫物资持续供求紧张局面,欧美等主要疫情国家和地区近期陆续发布口罩等防疫物资监管的临时或紧急措施。
目前出口欧美的政策要求有哪些变化?市面上呼声比较高的防护型口罩具体是怎么分类的呢?小C为你一一解答。
美国
在2020年3月2日,美国健康与社会服务部(HHS)宣布了有必要在新冠肺炎疫情爆发期间紧急授权使用(Emergency Use Authorization,简称EUA)个人呼吸防护设备、体外检测试剂盒等医疗物资。
相关产品制造商和战略储备机构可以向美国食品药品管理局(FDA)(CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov.) 提出要求,以将其产品添加到紧急使用授权产品中。
随后,FDA于2020年03月24日,03月27日,和03月28日多次修订口罩类产品紧急授权许可要求。对于口罩,有以下主要说明:
NIOSH批准的过滤性口罩:
█ 被NIOSH批准的过滤性口罩(电动或者非电动),无需申请就可被紧急授权在新冠公共卫生紧急事件期间供医疗机构使用;
█ 允许生产商或战略储备机构就过期防护口罩无需向FDA申请以获得防护口罩的紧急使用授权;
█ 在2020年03月28日,为了缓解过滤防护口罩的严重短缺,FDA进一步扩大授权紧急使用NIOSH批准的过滤性口罩的范围,所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
非NIOSH批准的一次性过滤口罩:
█ 在2020年03月24日,因为美国疫情的严重程度急剧变化,FDA决定增加授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩,认为这类产品在紧急情况下也适合保护公众健康。
█ 在2020年03月28日,为了缓解一次性过滤防护口罩的严重短缺,FDA一样进一步扩大授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤口罩的范围,所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
新闻资讯:
综合美联社和加拿大“环球新闻”5日报道,上周特朗普根据源自朝鲜战争时期的《国防生产法》,签署一项命令,授权美国联邦机构从3M公司获取他们认为抗疫所需的N95口罩,同时他还要求该公司停止出口此类口罩。随后,3M公司发表声明,警告此举有违人道主义,也有可能导致其他国家“报复”。
果然,加拿大全国各地的民众,都对其邻国和“长期盟友”阻止口罩出口的举措感到“痛心”和“失望”。目前,尽管加拿大的新冠确诊病例远少于美国,但该国的医护人员同美国的医护人员一样,都迫切需要能提供更多防护的口罩。
5日,多位加拿大的省长对特朗普的决定提出了强烈批评。位于加拿大东北部的纽芬兰省省长德怀特·鲍尔拿出了“911”说事,当时该省在恐怖袭击后,为数以千计改航加拿大的乘客提供了住所和食物。