出口口罩清关流程|清关时效
上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司
专业报关:肖先生
实时疫情
美国再出新政策,口罩出口难?!欧美地区对口罩有哪些合规要求?
近期,国内的新冠肺炎疫情形势逐渐转好,国外的形势却不容乐观。
为缓解口罩等防疫物资持续供求紧张局面,欧美等主要疫情国家和地区近期陆续发布口罩等防疫物资监管的临时或紧急措施。
目前出口欧美的政策要求有哪些变化?市面上呼声比较高的防护型口罩具体是怎么分类的呢?小C为你一一解答。
美国
在2020年3月2日,美国健康与社会服务部(HHS)宣布了有必要在新冠肺炎疫情爆发期间紧急授权使用(Emergency Use Authorization,简称EUA)个人呼吸防护设备、体外检测试剂盒等医疗物资。
相关产品制造商和战略储备机构可以向美国食品药品管理局(FDA)(CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov.) 提出要求,以将其产品添加到紧急使用授权产品中。
随后,FDA于2020年03月24日,03月27日,和03月28日多次修订口罩类产品紧急授权许可要求。对于口罩,有以下主要说明:
NIOSH批准的过滤性口罩:
█ 被NIOSH批准的过滤性口罩(电动或者非电动),无需申请就可被紧急授权在新冠公共卫生紧急事件期间供医疗机构使用;
█ 允许生产商或战略储备机构就过期防护口罩无需向FDA申请以获得防护口罩的紧急使用授权;
█ 在2020年03月28日,为了缓解过滤防护口罩的严重短缺,FDA进一步扩大授权紧急使用NIOSH批准的过滤性口罩的范围,所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
非NIOSH批准的一次性过滤口罩:
█ 在2020年03月24日,因为美国疫情的严重程度急剧变化,FDA决定增加授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩,认为这类产品在紧急情况下也适合保护公众健康。
█ 在2020年03月28日,为了缓解一次性过滤防护口罩的严重短缺,FDA一样进一步扩大授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤口罩的范围,所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
新闻资讯:
深圳商报2020年4月21日讯 近日的深圳机场,一架架满载着防疫物资的包机正在飞往世界各地。记者昨日从深圳市市场监督管理局获悉,5月起,深圳将每月向日本等国出口3亿只口罩。
疫情发生后,深圳有不少企业转产做口罩等防疫物资。天眼查数据显示,以工商注册变更信息为标准,自2020年2月1日至4月15日,全国就有超过8万家企业经营范围新增了“口罩、额温枪、体温枪、测温枪、测温仪、消毒液、消毒喷雾、消毒剂、消杀用品、防护服、医疗器械”等相关业务,仅深圳一地就有5656家企业。如今深圳口罩日产量已达2000万只,出口意大利、新加坡、日本等国家和地区。