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希腊出口口罩清关代理

来源:本站原创 浏览:155次 时间:2020-04-21


中国口罩出口到韩国 日本 法国 意大利 美国 等国家,上海 深圳 广州 香港 厦门 天津港口/机场
出口口罩清关流程|清关时效
上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司
专业报关:肖先生
美国一般防护口罩认证要求:


按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:


①填写申请表格,信息确认;


②获取PIN码,交付年费;


③下发注册号;


④产品出口。


美国医用外科口罩认证要求:


按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:


①产品测试(性能测试、生物学测试);


②准备510K文件,提交FDA评审;


③FDA发510K批准信;


④完成工厂注册和机器列名;


⑤产品出口。


美国医用N95及以上9种口罩认证要求:


按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。


欧盟口罩标准及认证要求






欧盟一般防护口罩认证要求:


个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。


欧盟医用防护口罩认证要求:


医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。


澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求






澳新医用防护口罩认证要求:


AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


韩国口罩标准及认证要求






韩国医用口罩认证标准:


韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列,是由韩国的食品药品管理部门 (Ministry of Food and Drug Safety,MFDS) 发布的韩国主流口罩标准 (Regulations on the Approval,Notification,and Evaluation of Quasi-Drugs) 。


新闻资讯:
深圳商报2020年4月21日讯  近日的深圳机场,一架架满载着防疫物资的包机正在飞往世界各地。记者昨日从深圳市市场监督管理局获悉,5月起,深圳将每月向日本等国出口3亿只口罩。
疫情发生后,深圳有不少企业转产做口罩等防疫物资。天眼查数据显示,以工商注册变更信息为标准,自2020年2月1日至4月15日,全国就有超过8万家企业经营范围新增了“口罩、额温枪、体温枪、测温枪、测温仪、消毒液、消毒喷雾、消毒剂、消杀用品、防护服、医疗器械”等相关业务,仅深圳一地就有5656家企业。如今深圳口罩日产量已达2000万只,出口意大利、新加坡、日本等国家和地区。