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全套办理北京二三类医疗器械资质

来源:本站原创 浏览:18次 时间:2024-09-02
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办理二三类医疗器械资质,需要遵循以下流程和准备相关资料:
### 办理条件
- **二类医疗器械**:需要备案。
- **三类医疗器械**:需要办理《医疗器械经营许可证》,有效期为5年,到期前6个月需续期。
### 办理材料
- **二类医疗器械**:经营备案表、营业执照复印件、法定代表人身份证明、经营场所证明等。
- **三类医疗器械**:经营许可证申请表、企业营业执照复印件、法定代表人身份证明、经营场所证明、质量管理制度文件等。


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