明捷生物医药制剂分析研究的优势在于能够全面深入地根据客户的实际需求和现实问题，及时准确地提供专业的解决方案。同时，公司始终密切关注医疗、保健、医药仪器行业发展的新动态，并与行业内知名企业建立了良好、长期稳定的合作关系，为客户提供专业、先进的CNAS药物分析服务。 延伸内容 详情介绍：2.有一个比较“小白的”问题请教下大家，就是一个API的标准中，有关物质检测项，对于已知杂质我们采用外标法（杂质对照品法）进行计算。其他未知杂质，我们采用主成分自身对照法计算，这样合理不？也就是一个标准中的有关杂质检测验证，两种定量方法，可以吗？没有统一的考虑点是：1、由于已知杂质不可用校正因子，所以不能采用自身对照法，2、全部采用外标法的话，如果API中无已知杂质产生，仅有未知杂质产生，可避免用对照品外标，比较省事。以杂质外标检测的是定量杂质；主成分自身对照或加校正因子的自身对照法测得的是定性杂质。这种说法对吗？有依据吗？杂质检测验证在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。在药物的研究、生产、贮存和临床应用等方面，必须保持药物的纯度，降低药物的杂质，这样才能保证药物的有效性和安全性。通常可以将药物的结构、外观性状、理化常数、杂质检测验证和含量测定等方面作为一个相互关联的整体来评价药物的纯度。药物中含有的杂质是影响药物纯度的主要因素，如药物中含有超过限量的杂质，就有可能使理化常数变动，外观性状产生变异，并影响药物的稳定性；杂质增多也必然使药物的含量偏低或活性降低，毒副作用显著增加。
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