上海久顺企业管理技术服务有限公司坚持“规范、专业、创新”的核心价值观，着眼长远，扎扎实实做好各项有名的欧盟授权代表基础工作，逐步推动整体经营能力和管理水平再上新台阶，从而全面提升久顺企管品牌的影响力和核心竞争力。并且，久顺企管愿以先进的商业服务技术手段在好的医疗器械CE认证、医疗器械临床试验周期、可信的欧洲授权代表、划算的体外诊断试剂临床试验等领域为广大用户提供高效的商业服务服务。 延伸拓展 详情介绍：医疗qi械注册是食品药品监督管理部门根据医疗qi械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗qi械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。在我国，第二类、第三类医疗qi械实行注册管理。 境内第一类医疗qi械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗qi械械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗qi械注册证。 境内第三类医疗qi械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗qi械注册证。 进口第一类医疗qi械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗qi械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗qi械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗qi械的注册、备案，参照进口医疗qi械办理。
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