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M3.11生产设备和检验与试验装置控制
生产设备和检验与试验装置的控制范围、程序、内容如下：
1) 生产设备和检验与试验装置控制，包括采购、验收、建档、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、封存以及报废等。
2) 生产设备和检验与试验装置档案管理，包括建立生产设备和检验与试验装置台账和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维护保养记录以及校准检定计划、校准检定记录、报告等档案资料。
3) 生产设备和检验与试验装置状态控制，包括生产设备使用状态标识，检验与试验装置检定校准标识，法定要求检验的生产设备的检验报告等。
M3.12不合格品(项)控制
不合格品(项)控制的范围、程序、内容如下：
1) 不合格品(项)的记录、标识、存放、隔离等。
2) 不合格品(项)原因分析、处置及处置后的检验等。
3) 对不合格品(项)所采取纠正或者预防措施的制定、审核、批准、实施及其踪验证等(必要时)。