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二类医疗器械备案北京代理费用及要求

来源:二类医疗器械备案北京代理费用及要求 浏览:20次 时间:2022-10-25

二类医疗器械备案北京代理费用及要求

医疗器械行业内分三种一类、二类、三类等,开展不同的业务,需要办理的行政许可证都是不一样的。比如要销售二类产品的话需要,办理备案就可以,三类的话需要审批行政许可。北京地区办理医疗器械二类备案的话需要人员和实际地址的要求,有部分地区虚拟地址也可以办理,需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的,有需要办理的老板可以联系我。

服务企业:北京经典世纪集团有限公司

咨询电话:王经理、13691550709(微X同号)

商家地址:北京市朝阳区大望路现代城B

服务宗旨:专业、快速、诚信、创新

二类医疗器械备案方法及需要的材料:

1、申请表格(备案申请表,一式两份,不得手工填写);

2、企业营业执照复印件(经营范围中需要包含二类医疗器械销售);

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用场地);

5、商用性质的注册地址租赁合同和产权证复印件;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料;

二类医疗器械备案流程:

1、申请:申请人通过工商局,提出申请;

2、受理 :系统对电子化申请材料进行受理审核,提出受理意见;

3、审核:系统对申请人提交的申请事项进行审核;

4、审批:系统对申请人提交的申请事项进行审批;

5、办结、证件制作和送达;

主营业务:

1、工商总局疑难名称核名、加急核准工商总局企业名称;

2、大额资金垫付、验资增资;

3、工商注册、公司转让;

4、投资私募备案牌照申请;

5、帮助代理记账节省会计开销;

6、企业变更、一键搞定;

7、地址问题、材料问题等等疑难问题;