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实时疫情
美国再出新政策，口罩出口难?!欧美地区对口罩有哪些合规要求?
近期，国内的新冠肺炎疫情形势逐渐转好，国外的形势却不容乐观。
为缓解口罩等防疫物资持续供求紧张局面，欧美等主要疫情国家和地区近期陆续发布口罩等防疫物资监管的临时或紧急措施。
目前出口欧美的政策要求有哪些变化?市面上呼声比较高的防护型口罩具体是怎么分类的呢?小C为你一一解答。
美国
在2020年3月2日，美国健康与社会服务部(HHS)宣布了有必要在新冠肺炎疫情爆发期间紧急授权使用(Emergency Use Authorization，简称EUA)个人呼吸防护设备、体外检测试剂盒等医疗物资。
相关产品制造商和战略储备机构可以向美国食品药品管理局(FDA)(CDRH-NonDiagnosticEUA-Templates@fda.hhs.gov.) 提出要求，以将其产品添加到紧急使用授权产品中。
随后，FDA于2020年03月24日，03月27日，和03月28日多次修订口罩类产品紧急授权许可要求。对于口罩，有以下主要说明:
NIOSH批准的过滤性口罩:
█ 被NIOSH批准的过滤性口罩(电动或者非电动)，无需申请就可被紧急授权在新冠公共卫生紧急事件期间供医疗机构使用;
█ 允许生产商或战略储备机构就过期防护口罩无需向FDA申请以获得防护口罩的紧急使用授权;
█ 在2020年03月28日，为了缓解过滤防护口罩的严重短缺，FDA进一步扩大授权紧急使用NIOSH批准的过滤性口罩的范围，所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
非NIOSH批准的一次性过滤口罩:
█ 在2020年03月24日，因为美国疫情的严重程度急剧变化，FDA决定增加授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩，认为这类产品在紧急情况下也适合保护公众健康。
█ 在2020年03月28日，为了缓解一次性过滤防护口罩的严重短缺，FDA一样进一步扩大授权紧急使用非NIOSH批准的一次性过滤口罩的范围，所有经过污染后再被净化的口罩也可以在紧急情况被授权使用。
新闻资讯：
【财新网】（记者 文思敏 综合）全球新冠确诊患者累计近130万人，口罩等医疗物资成为炙手可热的“抢手货”，欧美国家均在全球市场上尽力抢购物资。近期，美国由于加价收购口罩，在物流中转国“扣留“物资等行为，被多国政府官员控诉。为保障海外采购的物资能顺利回国，德国柏林市政府已向德国军方提出请求，希望保障口罩和其他医疗防护物资的运输。
据英国《卫报》4月4日报道，柏林当局曾声称，他们订购的约20万枚N95口罩在泰国转机时被扣查并运送到了美国，这批口罩本来是为当地警察采购的。柏林内政部长安德烈亚斯•盖泽尔（Andreas Geisel）指责美国，这不是对待跨大西洋伙伴的方法，而是一种“现代海盗”行为，他呼吁德国政府要求美国当局遵守国际贸易规则。