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印尼口罩如何出口中国

来源:本站原创 浏览:178次 时间:2020-04-08


中国口罩出口到韩国 日本 法国 意大利 美国 等国家,上海 深圳 广州 香港 厦门 天津港口/机场
出口口罩清关流程|清关时效
上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司
专业报关:肖先生
联系方式:18923486599(微信同号)
美国一般防护口罩认证要求:


按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:


①填写申请表格,信息确认;


②获取PIN码,交付年费;


③下发注册号;


④产品出口。


美国医用外科口罩认证要求:


按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:


①产品测试(性能测试、生物学测试);


②准备510K文件,提交FDA评审;


③FDA发510K批准信;


④完成工厂注册和机器列名;


⑤产品出口。


美国医用N95及以上9种口罩认证要求:


按照NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH核发批文。


欧盟口罩标准及认证要求






欧盟一般防护口罩认证要求:


个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。


欧盟医用防护口罩认证要求:


医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。


澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求






澳新医用防护口罩认证要求:


AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。


韩国口罩标准及认证要求






韩国医用口罩认证标准:


韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列,是由韩国的食品药品管理部门 (Ministry of Food and Drug Safety,MFDS) 发布的韩国主流口罩标准 (Regulations on the Approval,Notification,and Evaluation of Quasi-Drugs) 。


新闻资讯:
【财新网】(记者 文思敏 综合)全球新冠确诊患者累计近130万人,口罩等医疗物资成为炙手可热的“抢手货”,欧美国家均在全球市场上尽力抢购物资。近期,美国由于加价收购口罩,在物流中转国“扣留“物资等行为,被多国政府官员控诉。为保障海外采购的物资能顺利回国,德国柏林市政府已向德国军方提出请求,希望保障口罩和其他医疗防护物资的运输。


  据英国《卫报》4月4日报道,柏林当局曾声称,他们订购的约20万枚N95口罩在泰国转机时被扣查并运送到了美国,这批口罩本来是为当地警察采购的。柏林内政部长安德烈亚斯•盖泽尔(Andreas Geisel)指责美国,这不是对待跨大西洋伙伴的方法,而是一种“现代海盗”行为,他呼吁德国政府要求美国当局遵守国际贸易规则。